【慧聪制药工业网】据EvaluateMedTech发布的最新报告，预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元，首次突破5000亿美元大关。排名第一的公司将是强生（JohnsonJohnson），预测该公司2020年医疗器械收入将达328亿美元。 据预测：全球医疗器械公司到2020年竞争格局将会依照这样的排名——强生居首，西门子、美敦力、罗氏、柯惠分列第二至第五位。 不过强生公司坐上头把交椅基于一个假设：美敦力（Medtronic）收购柯惠（Covidien）的交易无法完成。这一医疗器械史上最大交易——交易金额高达430亿美元，原计划将在2015年第一季度完成；如

目前，青海、江苏、浙江、四川等省，针对不同层级医疗机构，实行差异化的收费和医保报销标准，并逐渐拉大差距，引导患者分流就诊。最近，北京、上海、宁夏、重庆等地也在相关政策文件中，对分级诊疗作出制度安排。国家卫计委新闻发言人宋树立说，国家卫计委正在梳理、总结各地重建分级诊疗制度的探索经验，研究起草国家分级诊疗制度相关文件。 宋树立透露，国家分级诊疗制度的总体考虑，是优化医疗服务体系，通过发挥医疗服务价格和医疗报销的经济杠杆作用，引导患者合理有序流动，最终形成基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级

临床护士静脉留置针安全知识调查分析如下：（1）护士在静脉输液操作中受到传染血液疾病的巨大危险。随着国家卫生部对医疗质量管理活动的深入开展，职业损伤在医院感染管理中日益受到高度重视，而针刺伤是护理工作中最常见的种职业性伤害。调查结果显示护士针刺伤高达60%，护士接触血液传染病人26%之高，针刺伤不仅引起皮肤黏膜损伤，更危险的是引起血源性疾病的传播。在icu病房，由于收治病人大多病情危重，实施介入性治疗多，护士执行治疗和护理操作频繁，尤其是静脉留置针的应用在icu非常普遍，由此发生针刺伤的危险也非常高。在临床输液

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：  为增强医疗器械监管人员的风险识别能力，提升医疗器械生产监管的风险防控水平，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管总局令第7号）、《医疗器械生产质量管理规范》（食品药品监管总局公告2014年第64号）及其配套文件，食品药品监管总局组织制定了《一次性使用无菌注射器等25种医疗器械生产环节风险清单和检查要点》（以下简称《风险清单和检查要点》），现予印发。  《风

留置针作为新型的输液工具由于其使用过程安全、有效、方便，已被越来越多的患者所接受，适用于长期静脉输液和年老、衰竭、血管不好的患者。  留置针需使用专用透明敷料粘贴固定，既牢固又稳妥，不妨碍肢体活动，使患者在输液时感觉更为舒适。由于该针头长期放置于血管内容易引起静脉炎，所以要严格掌握置放时间，留置时间可持续5~7天。在使用过程中需注意以下三项。  1、避免将穿刺部位浸泡在水中，洗澡时使用专业的保护套或保鲜膜包裹穿刺部位。  2、输液完毕，封管后注意保护针头，防止脱落。穿刺部

 2016年7月22日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会，聚焦医疗器械创新与发展动态，研究鼓励医疗器械创新政策措施。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席研讨会并讲话。  焦红指出，医疗器械创新体现了创新链、产业链、资金链、政策链相互支撑的特点。近几年来，总局不断完善医疗器械法规制度，积极推进审评审批制度改革，加强对创新产品的政策支持，发布了《创新医疗器械特别审批程序》，为创新产品开辟了绿色通道。目前正在制定《医疗器械优先审批程序》，拟对

日前发布的《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，2015年，我国医疗器械市场总规模约为3080亿元，为2007年的近6倍。虽然增长较快，但进口医疗器械仍然占据我国市场绝大部分份额。据国家食药监总局统计，截至去年11月底，全国实有医疗器械生产企业达14151家，小而散的状况依然存在。  国产医疗器械之所以“长不大”，缺乏创新能力与公平竞争环境是主因。一方面，近年来我国常规医疗器械的技术水平已基本能够满足国内临床需求，在若干高端领域也打破了国外产品的技术垄断，显现出良好的应用优势。但与此同时，国产医疗器械总

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（带针）、中医诊疗电气设备、连续性血液净化设备等6个品种463批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：  一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10家医疗器械生产企业的2个品种11批（台）。具体为：  （一）一次性使用输液器重力输液式（带针）2家企业3批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的2批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉

四川普瑞斯生物科技有限公司企业质量信用报告

7月份，国家食品药品监督管理总局组织医疗器械飞行检查，其中有9家企业不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷，当地质量监督管理委员会责令限期整改；其中有5家企业向当地食品药品监督管理局提交了《停产整改的申请报告》，经检查组现场核实，企业处于停产状态，企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告当地食品药品监督管理局，经当地食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。